ตรวจจับรูรั่วบนขวด vial ด้วยระบบ vacuum decay ไม่ได้ครับ

ตรวจจับรูรั่วบนขวด vial ที่บรรจุยาแล้วใช่ไหมครับ

ใช่ครับ ช่วงหลังๆมีการเติม Albumin ในตัวยาเพิ่มเข้าไปด้วย ไม่แน่ใจว่าเกี่ยวกันไหม

อ่อ... งั้นก็คงเกี่ยวแหละครับ ใน Albumin มีส่วนผสมของโปรตีน และมีความหนืดอยู่ในตัว การตรวจจับรูรั่วบนขวด vial ด้วยระบบ vacuum decay มักเกิดความผิดพลาดในการทำงานของระบบตรวจครับ

แล้วโปรตีนใน Albumin ทำให้การตรวจจับรูรั่วบนขวด vial ด้วยระบบ vacuum decay ผิดพลาดยังไงหรอครับ

Albumin เมื่อถูกแรงดูดจากภายนอก (lower pressure level) ก็จะไปปิดรูรั่ว (micro-hole) ซึ่งเป็นสาเหตให้เครื่อง vacuum decay ตรวจไม่พบรูรั่วครับ

ถ้าอย่างนั้นเราจะใช้ระบบอะไรเพื่อตรวจจับรูรั่วแบบกรณีนี้ได้ครับ

ตอนนี้ PTI พัฒนาระบบ HVLD ขึ้น และได้ผ่านการทดสอบจากบริษัทยาชั้นนำที่มีบรรจุภัณฑ์ แบบ vial แล้วว่ามีความแม่นยำในระดับสูง และไม่เกิดการผิดพลาดเนื่องจาก Albumin เหมือนในเครื่อง vacuum decay

ใน Albumin มีโปรตีน ทำมีความหนืด อาจทำให้ตรวจรอยรั่วไม่ได้