ยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพสมัยใหม่จำนวนมากจำเป็นต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำมากเพื่อรักษาคุณภาพ ซึ่งทำให้เกิดความท้าทายในการรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งส่วนประกอบที่ทำจากยาง ซึ่งอาจเกิดการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพเมื่อสัมผัสกับอุณหภูมิต่ำมาก ทำให้เกิดการรั่วซึมได้ การทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำเป็นขั้นตอนสำคัญในการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาและชีวภัณฑ์ที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำ การทำความเข้าใจพฤติกรรมของบรรจุภัณฑ์ในสภาวะที่รุนแรงจะช่วยให้ผู้ผลิตสามารถเลือกใช้วัสดุและกระบวนการผลิตที่เหมาะสมที่สุด เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์จะคงคุณภาพและความปลอดภัยตลอดอายุการใช้งาน   Complex drug and biologic formulations have resulted in life science companies continuous drive toward deeper cold