วิธีการทดสอบรอยรั่วด้วยเทคนิค Vacuum Decay ตามมาตรฐาน ASTM F2338 พัฒนาขึ้นโดยใช้เครื่อง VeriPac ของ PTI อย่างไร?

เครื่อง VeriPac เป็นอุปกรณ์ทดสอบรอยรั่วแบบไม่ทำลาย (non-destructive testing) ที่ใช้หลักการสูญญากาศ (vacuum) เพื่อตรวจจับรอยรั่วในบรรจุภัณฑ์ครับ

ทราบมาว่า VeriPac ทดสอบรอยรั่วด้วยเทคนิค Vacuum Decay ตามมาตรฐาน ASTM F2338 ใช่ไหมคะ

ใช่ครับ วิธีการทดสอบรอยรั่วด้วยเทคนิค Vacuum Decay ตามมาตรฐาน ASTM F2338 พัฒนาขึ้นโดยความร่วมมือระหว่าง PTI และ ASTM International โดยใช้เครื่อง VeriPac ของ PTI เป็นเครื่องมือหลักในการทดสอบครับ

ขอทราบวิธีการทดสอบรอยรั่วด้วยเทคนิค Vacuum Decay ของเครื่อง เครื่อง VeriPac หน่อยค่ะ

ไม่ยากเลยครับ ใช้วิธีทั่วๆไป ดังนี้ครับ
1. บรรจุผลิตภัณฑ์ลงในบรรจุภัณฑ์
2. ปิดผนึกบรรจุภัณฑ์
3. บรรจุบรรจุภัณฑ์ลงในเครื่อง VeriPac
4. สูญญากาศภายในเครื่อง VeriPac
5. ตรวจจับการเปลี่ยนแปลงของความดันภายในเครื่อง VeriPac

แล้วเครื่องแสดงผลยังไงคะ หากมีรอยรั่ว

หากมีรอยรั่วในบรรจุภัณฑ์ อากาศภายนอกจะไหลเข้ามาแทนที่อากาศภายในบรรจุภัณฑ์ ส่งผลให้ความดันภายในบรรจุภัณฑ์ลดลง เซ็นเซอร์วัดความดันภายในเครื่อง VeriPac จะตรวจจับการเปลี่ยนแปลงของความดันและส่งสัญญาณเตือน

มันน่าจะเป็นอากาศภายในไหลออกไปสู่ภายนอก นะครับ  ถึงจะเป็น non invasive

นอกจากทดสอบรอยรั่วบรรจุภัณฑ์ยาแล้ว ทดสอบรอยรั่วอะไรได้อีกบ้างคะ

ได้ทุกประเภทเลยครับ ผมเคบอ่านเจอบทความ ASTM International ได้นำเครื่อง VeriPac ของ PTI มาใช้ทดสอบรอยรั่วในบรรจุภัณฑ์หลากหลายประเภท เช่น บรรจุภัณฑ์ยา บรรจุภัณฑ์อาหาร บรรจุภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ เป็นต้น และพบว่าเครื่อง VeriPac สามารถตรวจจับรอยรั่วได้แม่นยำและรวดเร็ว จึงเป็นที่มาของการพัฒนามาตรฐาน ASTM F2338 ที่ใช้เครื่อง VeriPac เป็นเครื่องมือหลักในการทดสอบรอยรั่ว

วิธีการทดสอบรอยรั่วด้วยเทคนิค Vacuum Decay นี้ คือไม่ทำลายตัวอย่างใช่ไหมคะ

ครับ เป็นจุดเด่นของวิธีการทดสอบรอยรั่วด้วยเทคนิค Vacuum Decay ตามมาตรฐาน ASTM F2338 เลยครับ คือ
- เป็นวิธีการทดสอบแบบไม่ทำลาย (non-destructive testing) จึงไม่ต้องทำลายบรรจุภัณฑ์เพื่อทดสอบ
- สามารถตรวจจับรอยรั่วได้แม่นยำและรวดเร็ว
- สามารถใช้ทดสอบบรรจุภัณฑ์หลากหลายประเภท

จริงๆ แล้ว ตอนนี้ เป็น ASTM F2338-09 เป็นเวอร์ชั่นล่าสุดของ Vacuum Decay สำหรับงาน pharmaceutical ครับ เพิ่งปรับปรุงกันไปเมื่อ 2-3 ปีมานี้เอง ซึ่งที่มาที่ไปของวิธีการทดสอบแบบนี้ เป็นการทำงานร่วมกันของผู้ที่อยู่ในอุตสาหกรรมยา ที่ทราบความต้องการ ทราบข้อจำกัด มากำหนดวิธีการทดสอบร่วมกัน หรือที่เราเรียกกันว่า test method development ครับ  ซึ่งเครื่องที่ใช้ในการพัฒนา vacuum decay test method ก็เป็นการทำงานร่วมกันของคณะกรรมการใน ASTM ที่เลือกใช้เครื่องของ pti ครับ