วิธีการทดสอบรอยรั่วด้วยเทคนิค Vacuum Decay ตามมาตรฐาน ASTM F2338 พัฒนาขึ้นโดยใช้เครื่อง VeriPac ของ PTI อย่างไร?

ASTM F2338 คือการวัด vacuum decay rate ของบรรจุภัณฑ์ทางยาและการแพทย์
ซึ่งมาตรฐานการทดสอบนี้ จัดทำขึ้นโดย ผู้มีความรู้หลายฝ่ายในอุตสาหกรรมยาและบรรจุภัณฑ์ โดยมี pti ซึ่งมีเทคโนโลยี การวัดแรงดันทั้งบวกและลบด้วยความละเอียดสูงอยู่แล้ว ให้ความร่วมมือในการพัฒนาวิธีการทดสอบขึ้นมา
ซึ่งโดยหลักการแล้วก็คือ การมี Test Chamber ที่เหมาะสมกับขนาดของตัวอย่าง

โดยการทำให้แรงดันบริเวณรอบนอกของบรรจุภัณฑ์ น้อยกว่าแรงดันภายในบรรจุภัณฑ์ หากบรรจุภัณฑ์ภายใต้การทดสอบมีรอยรั่วซึมแม้เพียงเล็กน้อย แรงดันภายในซึ่งเป็นแรงดันที่สูงกว่าแรงดันด้านนอก ก็จะไหลออกจากบรรจุภัณฑ์นั้น จึงเกิดการเปลี่ยนแปลงของแรงดันด้านนอกขึ้น ซึ่ง pti มีเทคโนโลยีเซ็นเซอร์สำหรับการตรวจจับแรงดันด้วยความละเอียดสูง จึงนำมาใช้ในการทดสอบนี้ได้อย่างลงตัว ซึ่งการทดสอบตามมาตรฐาน ASTM F2338 นี้เป็นการทดสอบแบบ non-destructive และ non-invasive ที่เป็นที่ต้องการของอุตสาหกรรมยา จึงถุกใช้เป็นสากลนิยมเรื่อยมา