ช่วยแนะนำหน่อยครับ ว่า CCIT แบบไหนเหมาะสำหรับ IV bag

สำหรับ IV Bag ถ้าให้แนะนำ CCIT ที่เหมาะสมที่สุดก็คงต้องเป็น vacuum decay ครับ

มันด้วยเหตุผลอะไรครับ

ด้วยองค์ประกอบต่างๆของ IV bag ไม่ว่าจะเป็น เนื้อวัสดุโดยรวม รอยซีล จุกยาง ที่จะมีโอกาสเกิดรอยรั่วขึ้นได้ vacuum decay เป็นวิธีการที่เหมาะสุดครับ

อ๋อ คือมันตรวจทั้งหมดของ IV bag เลยใช่ไหมครับ

ถูกครับ เพราะชื่อมันคือ CCIT container closure intregrity test

จุดอ่อนของ IV bag ส่วนมาก มันจะรั่วตรงไหนครับ

ที่เห็นมีก็เกิดขึ้นได้ครับส่วนที่เป็นรอยซีล โดยเฉพาะบริเวณที่เป็นรอยต่อระหว่าง วาล์ว กับ เนื้อถุง

และดูเหมือนตรงนั้นจะค่อนข้างมีโอกาสรั่วเยอะครับ

เครื่อง vacuum decay ต้องละเอียดแค่ไหนครับถึงจะใช้งานกับ CCITลักษณะนี้ได้

IV Bag ตัวเนื้อถุงเอง โอกาสรั่วคงน้อย ที่น่าจะรั่วเยอะก็บริเวณจุกและซีล มันคงต้องละเอียดระดับต่ำกว่า 5 micron มั้งครับ ถึงจะพอตรวจงานระดับนี้ได้

ส่งข่าวครับ ได้ยินมาว่าเร็วๆนี้ FDA Annex 1 กำหนดให้บรรจุภัณฑ์ขนาด 100 mL ขึ้นไป จะต้องทำ CCIT 100% ภายในสิงหาคม

ถามหน่อยครับ CCIT สำหรับ IV Bag ถ้าไม่ vacuum decay จะเป็นแบบอื่นได้มะครับ