เครื่องมือแพทย์ประเภท class iii มีอะไรบ้างหรอคะ

เครื่องมือแพทย์ประเภท class iii ส่วนใหญ่เป็นพวกอุปกรณ์ช่วยผ่าตัด เช่น มีดผ่าตัด เลเซอร์ผ่าตัด กล้องส่องผ่าตัด
และอุปกรณ์ช่วยรักษาโรคร้ายแรง เช่น เครื่องช่วยหายใจ เครื่องฟอกไต เครื่องกระตุ้นหัวใจครับ

แบบนี้ต้องมีใบอนุญาต หรือต้องมีการควบคุมไหมคะ

ครับ อุปกรณ์ เครื่องมือทางการแพทย์ทุกประเภทต้องอยู่ภายใต้การควบคุมของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)
โดย FDA จะกำหนดข้อกำหนดสำหรับการออกแบบ การผลิต และการทดสอบเครื่องมือแพทย์ประเภทนี้ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าเครื่องมือแพทย์เหล่านี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

Class iii ตามคำจำกัดความ มันคืออะไรก็ได้ที่มีความเสี่ยงสูง ไม่ใช่เหรอครับ

จะว่าอย่างนั้นก็ได้ครับ คืออะไรที่เข้าไป ภายในร่างกายมนุษย์ก็จะเป็นความเสี่ยงสูงทั้งหมด

แล้วเรามีมาตรการยังไงถึงจะเช็คได้ว่าเครื่องมือตัวนี้สะอาดปลอดภัยปลอดเชื้อมากพอที่จะเข้ามาในร่างกายของเราหรอครับ