high risk ในผลิตภัณฑ์ยา คืออะไร แบ่งแยกยังไง

ปัจจุบันนี้ อะไรที่เข้าร่างกายมนุษย์ก็ถือว่าเป็นความเสี่ยงสูงหมดครับ ซึ่งอย. บ้านเราก็ใช้เกณฑ์สากลนี้เหมือนกัน แต่ถ้าเป็นผลิตภัณฑ์ยา มันก็อาจจะมีการจำแนก ออกไปตามคุณสมบัติของยา นั้นๆ ครับ

โดยทั่วไป พื้นๆ ก็น่าจะมีตามนี้

• ยาที่ขายได้ทั่วไป
• ยาที่ขายโดยเภสัชกร
• ยาที่ต้องมีใบสั่งจากแพทย์
• ยาควบคุมพิเศษ มีในโรงพยาบาลเท่านั้น

ถูกครับ  ฉะนั้น ตามความเข้าใจ ผลิตภัณฑ์ยา ที่ถือว่ามีความเสี่ยงสูง high risk ก็จะเป็นยา Class 3 ขึ้นไป รวมถึงยาฉีด Parenteral products ทั้งหลาย ซึ่งปัจจุบันนี้ FDA ก็ มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความปลอดภัย ที่เข้มงวดขึ้น ครับ

มีรายละเอียดเกี่ยวกับ class 3 มั้ยครับ

กำลังตามอ่าน high risk ในผลิตภัณฑ์ยา class 3 เหมือนกันค่ะ