มอก. 17025 (ISO/IEC 17025) คืออะไร

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. 17025 (ISO/IEC 17025)
เป็นข้อกำหนดด้านความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ ครอบคลุมทั้งระบบบริหารคุณภาพและข้อกำหนดทางเทคนิค เพื่อให้มั่นใจว่าผลการทดสอบและสอบเทียบมีความถูกต้อง น่าเชื่อถือ และตรวจสอบย้อนกลับได้ มาตรฐานนี้สามารถประยุกต์ใช้ได้กับทุกองค์กรที่ดำเนินกิจกรรมด้านการทดสอบและ/หรือสอบเทียบทั้งภาครัฐและเอกชน

วัตถุประสงค์ของ มอก. 17025

1. แสดงความสามารถของห้องปฏิบัติการ

ช่วยให้ห้องปฏิบัติการพิสูจน์ได้ว่ามีระบบบริหารคุณภาพที่เหมาะสมและมีความสามารถทางเทคนิคเพียงพอ ผลทดสอบเป็นไปตามหลักวิชาการและเชื่อถือได้

2. ใช้เป็นเกณฑ์สำหรับการรับรองความสามารถ

หน่วยงานรับรองใช้ มอก. 17025 เป็นมาตรฐานหลักในการตรวจประเมินและออกใบรับรองให้แก่ห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ

3. ยืนยันและยอมรับความสามารถโดยผู้ใช้บริการ

ช่วยให้ผู้ใช้บริการ หน่วยงานรัฐ และองค์กรกำกับดูแลสามารถยอมรับผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองตามมาตรฐานนี้ได้อย่างมั่นใจ

ผลลัพธ์จากการดำเนินงานตาม มอก. 17025

ห้องปฏิบัติการที่ดำเนินงานตาม มอก. 17025 (ISO/IEC 17025) จะมี

• ระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 9000

• บุคลากรที่มีความสามารถทางเทคนิคยืนยันได้

• กระบวนการสอบเทียบและทดสอบที่ตรวจสอบย้อนกลับได้

• ผลทดสอบที่ถูกต้อง เชื่อถือได้ และได้รับการยอมรับจากหน่วยงานภาครัฐและเอกชน

เหมาะสำหรับอุตสาหกรรมอาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ สิ่งแวดล้อม วัสดุ อิเล็กทรอนิกส์ เคมีภัณฑ์ และภาควิทยาศาสตร์อื่น ๆ

มอก. 17025 กับ ISO/IEC 17025 เป็นมาตรฐานเดียวกันหรือไม่?

แม้ว่า มอก. 17025 และ ISO/IEC 17025 จะมีเนื้อหาและหลักการเหมือนกัน เนื่องจากมอก. 17025 เป็นฉบับประเทศไทยของมาตรฐานสากล ISO/IEC 17025 แต่ความแตกต่างอยู่ที่บริบทการใช้งานและการกำกับดูแล:

• ISO/IEC 17025
  มาตรฐานสากล ใช้รับรองความสามารถของห้องปฏิบัติการในระดับนานาชาติ
  เหมาะสำหรับองค์กรที่ต้องส่งผลทดสอบหรือดำเนินงานต่างประเทศ

• มอก. 17025
  มาตรฐานแห่งชาติไทย ประกาศโดย สมอ.
  ใช้สำหรับการรับรองภายในประเทศ และอาจมีรายละเอียดเพิ่มเติมให้สอดคล้องกับกฎหมายไทย

สรุปแล้ว ทั้งสองมาตรฐาน “เหมือนกันในข้อกำหนดหลัก” แต่ “แตกต่างกันในระดับการบังคับใช้และหน่วยงานกำกับดูแล”