ทดสอบรอยรั่วซึมถุงน้ำเกลือ IV Bag Leak Detection

ตามที่ Admin ได้เคยเขียนข่าวไปว่ายุคนี้ มีหน่วยงานมากมายถูกตั้งขึ้นมาเพื่อรับทดสอบความสมบูรณ์บรรจุภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์ ซึ่งก็เป็นห้องทดสอบที่ได้เกณฑ์มาตรฐาน และผ่านการรับรองจากหน่วยงานที่ได้รับการยอมรับในอุตสาหกรรมยา แต่ในขณะเดียวกันความล่าช้าก็เป็นปัจจัยหนึ่งที่ทำให้ผู้ผลิตยาหันมาทำการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ด้วยตัวเอง

ทดสอบรอยรั่วซึมถุงน้ำเกลือ IV Bag Leak Detection

ทาซาเทค จำหน่ายเครื่อง Veripac 455 ซึ่งถูกออกแบบและผลิตมาให้รองรับการทดสอบบรรจุภัณฑ์ยาที่ต้องการทดสอบ CCIT อย่างละเอียด แต่ด้วยความต้องการมีเครื่องลักษณะนี้ในบริษัทยาขนาดกลางและขนาดเล็กเพราะไม่ต้องการรอผลทดสอบจากหน่วยงานภายนอกซึ่งใช้เวลานาน ทาง PTI เลยออกเครื่องรุ่นใหม่ Veripac 355 เพื่อให้การทำ CCIT ไม่ไกลเกินเอื้อม ด้วยราคาที่สมเหตุสมผล เครื่อง Veripac 355 นี้ใช้ได้กับทั้งบรรจุภัณฑ์ vial และ syringe อีกทั้งเรายังมีลูกค้าที่เป็นโรงงานผลิตเวชภัณฑ์ที่ทำถุงยาฉีดเข้าเส้น ถุงเลือด ถุงน้ำเกลือ Intravenous (IV) Bag นำเครื่องรุ่น 355 นี้ไปทดสอบกับถุงเลือด Intravenous (IV) Bag ขนาด 250 ml โดยมีการทำ positive control เพื่อ validate ค่าให้เป็นที่ยอมรับตามมาตรฐานของอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ ผลปรากฏว่าเครื่องรุ่น 355 นี้ สามารถใช้ทดสอบถุงเลือด Intravenous (IV) Bag ขนาด 250 ml ด้วยความแม่นยำที่สม่ำเสมอ และความละเอียด 15 ไมครอนได้เป็นอย่างดี

สำหรับผู้ประกอบการที่ผลิตถุงเวชภัณฑ์ชนิดนี้ ไม่ว่าจะเป็น ถุงยาฉีดเข้าเส้น ถุงเลือด ถุงน้ำเกลือ Intravenous (IV) Bag และต้องการทำ In-House CCIT ติดต่อเราได้ที่เบอร์ 02 030 5852

One compounding pharmacy client felt the needed to bring CCIT in-house because they were unhappy outsourcing the testing to a third party. The vendor performing the CCIT was unable to provide consistent turn-around times and the client felt they were being held captive. As a compounding facility, this is very cost conscious. Upon initial evaluation, the VeriPac 455 solution was cost prohibitive for them, but our new VeriPac model 355 high vacuum, single transducer system turned out to be the right price and entry point for them in order to bring their CCIT in-house as the client needed to test both liquid and dry applications.

Client began the VeriPac 355 implementation by testing their vials and syringes with rigid test chambers and had an eye towards testing their Intravenous (IV) bags as well. PTI offered a rigid test chamber design to test Edge’s 250mL Intravenous (IV) bags but the detection capability was not known. PTI created a custom test chamber following the shape and contour of the 250mL Intravenous (IV) bags. Positive controls were created using 10um and 15um barbed port fittings placed into the Intravenous (IV) bag ports. Over 90 tests were performed using known good packages and positive controls. The results showed that VeriPac model 355 vacuum decay leak test system was able to consistently and repeatedly detect down to 15um defects in Intravenous (IV) bags using vacuum decay.


contact-us-tasatec