ความสำคัญของการบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์จากคอลลาเจนให้มีความปลอดเชื้อ
คอลลาเจนเป็นโปรตีนที่มีความสำคัญในการรักษาแผลและการฟื้นฟูเนื้อเยื่อต่างๆ ในร่างกายมนุษย์ เนื่องจากมีความเข้ากันได้ดีกับร่างกาย จึงถูกนำมาใช้ในการแพทย์อย่างแพร่หลาย เช่น การรักษาแผลไฟไหม้ แผลผ่าตัด และแผลเรื้อรัง ผลิตภัณฑ์จากคอลลาเจนต้องมีความสะอาดและปราศจากเชื้อโรค เพื่อป้องกันการติดเชื้อและส่งเสริมการรักษา การบรรจุผลิตภัณฑ์คอลลาเจนให้มีความปลอดเชื้อนั้นทำได้ยาก เนื่องจากต้องป้องกันไม่ให้มีสิ่งสกปรกหรือเชื้อโรคเข้าไปปนเปื้อน ปัจจุบันนิยมใช้ภาชนะพลาสติกที่มีฝาปิดแบบพรุนในการบรรจุผลิตภัณฑ์คอลลาเจน เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ยังคงความปลอดเชื้อ ผู้ผลิตจะทำการทดสอบความแข็งแรงของการปิดผนึกของภาชนะบรรจุ โดยใช้วิธีการสร้างสุญญากาศ (Vacuum Decay)
Collagen is a versatile and unique material widely used across the medical field. Commonly, collagen is used in wound closures, skin grafting and various other clinical settings. Despite collagen being highly compatible with the human body, it must remain sterile. Clinical applications using collagen are commonly for burns, trauma, surgical wounds, and chronic wounds. All settings require a high level of sterility and care to prevent healthcare acquired infections and promote healing.
The high level of sterility required, begins with the production and packaging of the collagen products. The packaging must be able to contain the product and prevent ingress of microbes, debris, and unwanted particles. Additionally, the packaging must have the ability to be sterilized. These requirements leave few packaging configurations and materials suitable for these products. Common packaging that successfully fulfills these requirements consists of a polymer tray formed to the product, and a porous lidding. This format has been widely used across the life science industry decades and remains a staple. Despite the success and historical data associated with this packaging format, seal integrity issues can still occur, leaving the product susceptible to contamination. Fortunately there are methods to reduce these outcomes.
Vacuum Decay, ASTM F2338, provides manufacturers with the ability to test
the integrity of both the seal interface and tray body. Ensuring the sterility and integrity of these products is paramount, as contamination can lead to severe complications and impede the healing process. A package is placed in a custom test fixture, a vacuum is applied around the package, and highly-sensitive pressure transducers measure the decay in vacuum level ovel over a period of time. When there is an integrity breach, headspace from within the package escapes and enters the test system. This headspace increases the pre in the system, decreasing the vacuum level. The results are measured and reported quantitatively. In conclusion, collagen-based products play a crucial role in regenerative medicine due to their compatibility with the human body and effectiveness in wound healing applications. The packaging of collagen products, typically involving a polymer tray and porous lidding, has been a reliable standard in the industry. However, seal integrity issues can arise, necessitating advanced testing methods like Vacuum Decay (ASTM F2338). This method provides a precise and quantitative assessment of package integrity, helping manufacturers ensure the highest standards of sterilized and safety. As the field of regenerative medicine continues to evolve, the rigorous testing and packaging of collagen products will remain vital in delivering safe and effective treatments to patients.
#regenerativemedicine #woundhealing #sterility #packaging #healthcare #medicaldevices #biomaterials
#ASTM #VacuumDecay #คอลลาเจน #การฟื้นฟูทางการแพทย์ #รักษาแผล #ความปลอดเชื้อ #บรรจุภัณฑ์ #อุปกรณ์ทางการแพทย์ #วัสดุชีวภาพ #collagen
