ยุคนี้เราจะเคยได้ยินว่ามี GMP Lab ซึ่งเข้ามาให้บริการเกี่ยวกับการกำหนดวิธีการทดสอบบรรจุภัณฑ์ ทั้งด้านยาและอุปกรณ์การแพทย์ หรือเวชภัณฑ์ต่าง ๆ ซึ่งบริการพวกนี้ก็จะมีค่าใช้จ่ายเฉลี่ยอยู่ที่ 500,000 ถึง 2,500,000 บาทขึ้นอยู่กับความยากง่ายของบรรจุภัณฑ์ ซึ่งราคานี้จะเป็นราคาต่อ 1 ชนิด 1 แบบกล่องบรรจุภัณฑ์ ครอบคลุมวิธีการทดสอบที่ถูกต้อง และตรวจสอบได้ แล้วจึงกำหนดเป็นขั้นตอนการทดสอบบรรจุภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์ชนิดนั้น ๆ
บริการจากห้องทดลอง GMP พวกนี้ก็จะรวมไปถึงการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ยาด้วย Container Closure Integrity (CCI) ซึ่งผลิตภัณฑ์ของ PTI ที่ทาซาเทคเป็นตัวแทนจำหน่ายอยู่นั้น มีครอบคลุมทั้งระบบ vacuum decay และ HVLD ซึ่งเป็นเทคโนโลยีที่ รองรับด้วย ASTM สำหรับอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะ
Many pharmaceutical sites are relying on a variety of outsourced services. One rapidly growing service sector is test method development and package testing. GMP laboratories are setting up shop to offer test method development for pharmaceutical container formats with pricing ranging from $15,000 to $75,000 per method development depending on the scope of the project. The method development is primarily to initiate a manufacturer’s ability to eventually implement a test method at the manufacturing site. Outsourcing this in-depth work and leveraging the experience the labs have with CCI test methods is becoming a common practice.
GMP labs exist around the globe and aim to serve clients on a regional level. To date, all major labs that PTI has engaged with have purchased and installed both a VeriPac 455 and E-Scan 655 to serve pharmaceutical client needs.
ติดต่อสอบถามข้อมูลสินค้าเพิ่มเติมได้ที่ 02-030-5852 หรือ sales@tasatec.com และ LINE ID : TASATEC
