สวัสดีค่ะ คุณผู้อ่านทุกท่าน วันนี้ ทาซาเทค มีเกร็ดความรู้ดีดีมาฝากอีกเช่นเคยค่ะ หัวข้อหลักที่จะพูดต่อไปนี้ คือ การเปรียบเทียบการทดสอบรอยรั่วบนขวดยาแบบ Deterministic vs. Probabilistic ซึ่งเป็นสิ่งที่ค่อนข้างต้องใส่ใจเป็นพิเศษ เพื่อความปลอดภัยนะคะ แล้วบรรจุภัณฑ์ของคุณเป็นแบบไหน เหมาะกับการทดสอบแบบที่ทำอยู่รึเปล่า ลองอ่านไปพร้อมๆกันค่ะ
การทดสอบรอยรั่วบนบรรจุภัณฑ์ ประเภทขวด, เข็มฉีดยา, และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่บรรจุเวชภัณฑ์ยา นั้นจะเป็นออกเป็น 2 วิธี ดังนี้ค่ะ
1. Deterministic คือ การเกิดรอยรั่วที่เราสามารถคาดเดาได้จากเหตุการณ์ที่จะส่งผลให้เกิดรอยรั่วของบรรจุภัณฑ์ โดยวิธีนี้จะใช้วิธีการทางฟิสิกส์เคมี เทคโนโลยี ในการตรวจสอบขวด, เข็มฉีดยา และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่บรรจุเวชภัณฑ์ยาเพื่อความสมบูรณ์ในการบรรจุ ที่ควบคุมและตรวจสอบได้
2. Probabilistic คือ การสุ่มตัวอย่างเพื่อทดสอบตามเหตุการณ์ที่น่าจะเป็นไปได้ ซึ่งแต่ละเหตุการณ์ที่ทำให้เกิดรอยรั่วอาจจะเกี่ยวข้องกับความไม่แน่นอน โดยผลลัพธ์ที่จะออกมาในรูปของการแจกแจงความน่าจะเป็น
เมื่อเปรียบเทียบ Deterministic และ Probabilistic แล้วทั้งสองวิธีก็มีข้อดี ข้อเสีย แตกต่างกันออกไปค่ะ ขึ้นอยู่กับว่าคุณต้องการการทดสอบแบบไหน ลองดูตารางด้านล่างนี้นะคะ
Deterministic vs. Probabilistic
| Deterministic | Probabilistic |
| ไม่ทำลายตัวอย่าง | ทำลายตัวอย่าง |
| เชิงวิเคราะห์ | การสุ่มตัวอย่าง |
| ไม่ขึ้นอยู่ผู้ใช้งาน | ขึ้นอยู่กับผู้ใช้งาน |
เป็นยังไงบ้างคะ สำหรับความรู้เรื่องการเปรียบเทียบการทดสอบรอยรั่วบนขวดยาแบบ Deterministic vs. Probabilistic แต่ที่ทั้งสองแบบมีความเหมือนกันก็คือ Deterministic และ Probabilistic มีความสามารถในการสอบเทียบ (Calibration Capability) ประสิทธิภาพในการตรวจสอบ(Validation Effectiveness) และที่สำคัญ คือมีวิธีการอย่างง่าย (ไม่มีการเตรียมตัวอย่าง)
หากมีข้อสงสัย หรือต้องการสอบถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับสินค้าด้านเปรียบเทียบการทดสอบรอยรั่วบนขวดยาแบบ Deterministic vs. Probabilistic สามารถติดต่อเราได้เลยค่ะ
