ตลอดเวลาหลายสิบปีที่ผ่านมา การทดสอบบรรจุภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์ หรือวัสดุทางการแพทย์ต่าง ๆ ได้รับการพัฒนามาอย่างต่อเนื่อง รวมถึงซอฟแวร์ประเมินผล ที่ทำทั้งวิเคราะห์ข้อมูล ประมวลผล และจัดเก็บข้อมูลทดสอบ เพื่อการตรวจสอบหรือสอบทานย้อนหลังได้อย่างมีประสิทธิภาพ
PTI ซึ่งเป็นผู้ผลิต Pharmaceutical Package Leak Tester คุณภาพสูงและใช้งานแพร่หลายในหมู่บริษัทยาชั้นนำของโลกก็เช่นกัน มาการพัฒนาซอฟแวร์เพื่อมาใช้งานกับเครื่องทดสอบรอยรั่วบรรจุภัณฑ์อยู่อย่างต่อเนื่อง จนปัจจุบันนี้ ที่การทดสอบแบบ NDT เป็นที่ต้องการมากขึ้น ซึ่ง PTI ก็คือผู้บุกเบิกการทดสอบแบบ NDT นี้เมื่อหลายปีก่อน ซอฟแวร์ก็ได้มีการพัฒนาให้ทำงานบน Windows Base และใช้งานร่วมกับ SQL Server ได้เสถียรขึ้น และยังคงไว้ซึ่งข้อกำหนดของ 21 CFR Part 11 อย่างถูกต้อง ซอฟแวร์รุ่นปัจจุบันนี้ มีการทำ e-signature สำหรับการ Review และ Approve ให้ง่ายและรัดกุมขึ้น
PTI has developed a new standard for protecting, storing and presenting data generated from its line of non-destructive leak testers in the form of a software package called PTI Ethos.
PTI Ethos collects and protects the data in an SQL server while serving as a simple and convenient method of interacting with the leak tester, data reports and audit trails. Reports can be customized to suit our customer’s needs more effectively to their internal standards. The user base is tied to the pre-existing customer managed Windows Active Directory for simplified password management and user access to PTI Ethos. The software also provides user-friendly tools to assign e-signatures to all data reports as either “Review” or “Approve” along with database search and sorting tools. All reports can have a copy printed or exported to PDF at the customer’s discretion while the original master copies remain secure within the database.
Key Features :
Secured SQL Server Database stores all information
Data stored in the database cannot be edited or deleted
Row Check Sum performed on all data to check for database tampering
Results are logged into database at the time of test completion
Reports are customizable to customer needs
Full audit trail and recipe history reports can be generated
Database is sortable and searchable for simplified report retrieval
Electronic signatures for “Review” and “Approve”
Complete audit trail of PC software and tester alarms
หากลูกค้าท่านใดสนใจรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับซอฟแวร์นี้ ติดต่อทาซาเทคได้ตามช่องทางด้านล่างนี้นะค่ะ
