ตลาดเข็มฉีดยาของอุตสาหกรรมยาจะมีมูลค่าประมาณ 15.99 พันล้านเหรียญสหรัฐภายในปี 2564 จาก 10.56 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2559 โดยมีอัตราการเติบโตทางเศรษฐกิจที่ระดับ 8.7% ในช่วงที่คาดการณ์ไว้ เพิ่มความปลอดภัยของเข็มฉีดยาอุตสาหกรรมยา ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีอุตสาหกรรมยาและความต้องการวัคซีนที่เพิ่มขึ้นจะช่วยสนับสนุนการเติบโตของตลาดนี้ “(marketsandmarkets.com, 2016)
“ผู้ผลิตยาจะต้องตรวจสอบรอยรั่วและแสดงให้เห็นว่าระบบสามารถรักษาความสมบูรณ์ของกากของจุลินทรีย์ได้ เพื่อตอบสนองต่อความคาดหวังด้านกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้นอุตสาหกรรมยาได้ผลักดันและเห็นความก้าวหน้าทางเทคนิคที่สำคัญในการทดสอบ CCI เทคโนโลยีการวัดเช่นการค้นพบรอยรั่วของอุตสาหกรรมยา(HVLD) สูญญากาศ การตรวจจับรอยรั่วของอุตสาหกรรมยาที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับวิธีย้อมสีและเชื้อจุลินทรีย์ทั่วไป “(Li, 2013)
“เทคโนโลยีการตรวจสอบรอยรั่วของอุตสาหกรรมยา โดยทั่วไปใช้ Vision System รวมถึงเทคโนโลยีวิดีโอและคอมพิวเตอร์เพื่อจับภาพและวิเคราะห์ภาพผลิตภัณฑ์ได้อย่างรวดเร็ว(Inspection) ระบบตรวจสอบรอยรั่วอัตโนมัติของกล้องหลายตัวเพื่อตรวจสอบบริเวณเฉพาะของขวดหรือเข็มฉีดยาในรายละเอียด ตรวจสอบ รวมถึงแสงเฉพาะ เพื่อเน้นประเภทของข้อบกพร่องที่เฉพาะเจาะจง “(Forcinio, 2014)
วิธีการทดสอบที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา ส่วนใหญ่ไม่ได้เป็นเพียงวิธีการทดสอบแบบ MicroCurrent HVLD technology”ดีที่สุด” แต่ทุกวิธีมีข้อดีและข้อเสียขึ้นอยู่กับสภาวะการผลิต
ด้วยความสำเร็จของเทคโนโลยี MicroCurrent HVLD ของ PTI สำหรับอุตสาหกรรมยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร วิธีการตรวจสอบเพื่อทำให้เป็นไปโดยอัตโนมัติสำหรับการทดสอบเข็มฉีดยา
“The syringes market is expected to reach USD 15.99 Billion by 2021 from USD 10.56 Billion in 2016, at a CAGR of 8.7% during the forecast period. High prevalence of chronic diseases across the globe, rising geriatric population, increasing adoption of safety syringes, technological advancements, and increasing demand for vaccines are supporting the growth of this market” (marketsandmarkets.com, 2016).
“Drug manufacturers are required to check and demonstrate the system is capable of maintaining its microbial barrier integrity. In response to the increasing regulatory expectations, the pharmaceutical industry has driven and witnessed significant technical advancements in CCI testing. Instrumentation-based technologies, such as high voltage leak detection (HVLD), vacuum/ pressure decay, mass extraction, and tracer gas detection (helium, oxygen etc.), have emerged and demonstrated improved detection capabilities compared to conventional dye and microbial ingress methods” (Li, 2013).
“The most common inspection technologies use machine vision, the combination of video and computer technologies, to capture and quickly analyze images of product. Today’s automated inspection systems use several cameras to inspect specific regions of a vial or syringe in detail. These inspection stations include specialized lighting to highlight specific types of defects” (Forcinio, 2014)
Plurality of the test methods used in the industry reflects the fact – there is no single “the best” test method, every method available has some advantages and shortcomings depending on production conditions.
With the success of PTI’s MicroCurrent HVLD technology for parenteral products, the next challenge was to implement an inspection method to automate testing pre-filled syringes in a nested tray.
สนใจข้อมูลเพิ่มเิตมเกี่ยวกับเทคโนโลยีการตรวจสอบรอยรั่วของอุตสาหกรรมยา Innovative Robotic Handling For Pre-filled Syringes สามารถติดต่อเราได้ที่นี่นะคะ
