เรื่อง MALL มีสิ่งที่เราต้องทำความเข้าใจกัน 3 เรื่องหลักๆด้วยกัน คือ
- Maintain Sterility
- Maintain Headspace
- Maintain Formulation
ทั้งนี้ทั้งนั้นมันขึ้นอยู่กับตัวสินค้าว่าให้ความสำคัญกับการปลอดเชื้อหรือการรักษาระดับวอลลุ่มในแพ็คเกจ หรือการรักษาระดับส่วนผสมของยาไม่ให้แปลงสภาพ ซึ่งผลิตภัณฑ์ทางยาแต่ละชนิดก็จะมีความต้องการในการรักษาคุณสมบัติของสินค้าแตกต่างกัน ฉะนั้น MALL ของสินค้าทางด้าน Parenteral จึงแตกต่างกัน
Understanding Maximum Allowable Leakage (MALL)
Each product has a specific set of needs
- Maintain Sterility
- Maintain Headspace
- Maintain Formulation
Critical Leak: What level of leakage poses risk?
Definition of MALL
| Leak Size | Flow rate |
| · Does not articulate depth / length | · Assumes partial pressures, viscosity, leak geometry. |
| · Singular focus | · Cumulative in nature |
| · Verified against flow | · Self verified |
| · Measurement is the physical defect | · Measurement dependent on the physical defect |
หากลูกค้าสนใจข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Maximum Allowable Leakage (MALL) สามารถติดต่อเราได้ที่นี่
