ยกระดับมาตรฐานการทดสอบบรรจุภัณฑ์ยา ด้วยเทคโนโลยี Vacuum Decay Test ที่ ทาซาเทค นำเสนอ เครื่องมือ VeriPac 455 ระบบตรวจสอบแบบไม่ทำลายตัวอย่าง เหมาะสำหรับการตรวจจับรอยรั่วขนาดเล็ก (micro leak) ในเข็มฉีดยาเปล่าและสำเร็จรูป ขวดแอมพูล (Ampoule) ขวดบรรจุยา (vial) ทั้งชนิดน้ำและแห้ง (lyophilized) และบรรจุภัณฑ์ยาอื่นๆ
VeriPac 455 ตอบโจทย์การทดสอบยา ด้วยคุณสมบัติที่เหนือกว่า
- มีความแม่นยำสูงสุด สามารถตรวจจับรอยรั่วได้ละเอียดถึงระดับ 0.05 cc/min
- ผลลัพธ์เชื่อถือได้ เทคโนโลยี Vacuum Decay Test ให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและเชื่อถือได้มากกว่าวิธี dye ingress test แบบเดิม
- รองรับมาตรฐานสากล อ้างอิงตามมาตรฐาน USP และ ASTM F2338-09 ซึ่งองค์การอาหารและยา (FDA) รับรอง
- ใช้งานง่าย สะดวก รวดเร็ว ด้วยระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ ไม่ต้องเตรียมตัวอย่างก่อนการทดสอบ
- ปลอดภัย เป็นการทดสอบแบบไม่ทำลายตัวอย่าง เหมาะสำหรับทุกขั้นตอนการผลิต
VeriPac 455 เหมาะสำหรับ
- การศึกษาความคงตัวของยา (Stability studies)
- การทดสอบทางคลินิก (Clinical trial studies)
- การควบคุมคุณภาพ (Quality assurance testing)
- การควบคุมกระบวนการผลิตแบบสถิติ (Statistical process control – SPC)
เลือก ทาซาเทค เป็นพันธมิตรด้านเทคโนโลยีการทดสอบบรรจุภัณฑ์ยาที่ล้ำสมัย ติดต่อเรา วันนี้เพื่อข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ VeriPac 455
#VacuumDecayTest #การทดสอบบรรจุภัณฑ์ยา #เทคโนโลยีการทดสอบ #ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ #คุณภาพยา #มาตรฐานUSP
Vacuum Decay Technology Referenced in USP <1207> ChapterVeriPac 455 is a non-destructive inspection system used for highly sensitive micro leak detection of empty & pre-filled syringes, liquid filled & lyophilized vials and other pharmaceutical packaging formats. Testing these types of products demands the highest level of sensitivity, repeatability and accuracy, and the VeriPac 455 is up to the task. It can be incorporated into protocols at any point in the handling process as it is non-destructive, non-invasive and requires no sample preparation. Applications for this technology include stability studies, clinical trial studies, quality assurance testing and production statistical process control (SPC).
The VeriPac 455 is capable of detecting leak rates as low as 0.05 cc/min. Results have proven to be superior and more reliable than the dye ingress test. The core technology is based on the ASTM vacuum decay leak test method (F2338-09) recognized by the FDA as a consensus standard for package integrity testing.
