การตรวจหาการรั่วไหลด้วยแก๊สฮีเลียม: เทคโนโลยีที่แม่นยำสูงสำหรับการตรวจสอบบรรจุภัณฑ์
เทคโนโลยีการตรวจหาการรั่วไหลด้วยแก๊สฮีเลียม (Helium Leak Detection หรือ HeLD) เป็นวิธีการที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่ต้องการความละเอียดสูงในการตรวจจับการรั่วไหล แก๊สฮีเลียมมีคุณสมบัติพิเศษที่ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานนี้ ได้แก่
- ขนาดอะตอมเล็ก: ทำให้ฮีเลียมสามารถแทรกซึมผ่านรูรั่วที่เล็กมากได้
- ความเฉื่อย: ไม่ทำปฏิกิริยากับวัสดุอื่นๆ ที่นำมาทดสอบ
- ความหายากในบรรยากาศ: ทำให้การตรวจจับฮีเลียมที่รั่วออกมามีความแม่นยำสูง
One Technology…Many applications
CCI for container closure development CCI analysis at cryo storage conditions The most sensitive flow based leak test
THE TECHNOLOGY
Helium leak detection (HeLD) is routinely used and widely accepted for applications that require the utmost leak sensitivity. Helium gas in an element with the second smallest atomic mass, is inert(non-reactive), is naturally rare in the atmosphere, and is non-flammable. Due to its low atomic mass this gas penetrates through the smallest cracks and micro-holes; being rare in the atmosphere eliminates background helium “noise” resulting in an extremely high signal-to-noise ratio thereby greatly increasing test sensitivity; being inert (non-reactive) ensures that the helium gas will not negatively affect the components being tested; and being non-flammable gives confidence that it is the safest tracer gas to use in a lab or production setting. A custom-tuned spectrometer quantitatively measures the amount of helium escaping a package under vacuum. Leakage is quantified to levels well below Maximum Allowable Leakage Limits (MALL) of most all product-package systems, ideal for package development qualification and validation. Custom designed and easy to change test fixtures enable a wide range of applications. HeLD is currently used to fulfill test requirements and procedures in FDA guidance, EU Annex 1, ASTM F2391, and USP <1207>.
BENEFIT
- Helium enables the discovery of extremely small microleaks that other leak testing methods cannot detect.
- Using a high vacuum technique, the leak test limits can be set down as low as 1 x 10-10 mbar-L/sec, a
sensitivity level allowing unique comparisons between packaging components, materials, formats, and
production parameters.
#heliumleakdetection #leaktesting #packageintegrity #qualitycontrol #medicaldevices #pharmaceutical #foodindustry #ASTM #FDA #EUAnnex1 #ตรวจหาการรั่วไหลด้วยแก๊สฮีเลียม #การทดสอบการรั่วไหล #ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ #การควบคุมคุณภา #อุปกรณ์ทางการแพทย์ #ยา #อุตสาหกรรมอาหาร
