การกำหนดระดับความไวในการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์เป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่ง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและมีคุณภาพตามมาตรฐาน การศึกษาและการวิเคราะห์ข้อมูลต่างๆ จะช่วยให้เราสามารถเลือกวิธีการทดสอบที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชนิด
In order to define the appropriate level of sensitivity, “How Small Is Small? The Effects of Pinholes on Medical Packaging” 3 can be a good information source. The study may help to build a rationale for why an integrity test method with a sensitivity of, say, 50 μm can give a good indication. The filtration efficiency of porous samples with and without defined hole sizes were evaluated in this study. For example, only a hole size of 125μm has resulted in a significant change in filtration efficiency, on samples made of uncoated flash spun polyolefin. The study further concludes that highly permeable packaging — e.g., packaging made using uncoated DuPont™ Tyvek®– can provide effective barrier properties even when undetectable holes are present. The healthcare industry’s commitment to patient safety and infection prevention cannot be diminished. Explored in this article, the choice of seal and package integrity testing methods plays a pivotal role in protecting patients. The use of scientifically sound, deterministic, and quantitative test methods in cooperation with statistically significant test method development is paramount when selecting inspection technologies. Furthermore, operating in accordance with ISO 11607 and selecting test methods approved as FDA consensus standards ensures product quality standards are met.
#การทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ #การตรวจสอบรูเล็กๆ #วัสดุบรรจุภัณฑ์ #มาตรฐานสากล #ความปลอดภัยของผู้ป่วย #ISO11607 #FDA #packageintegrity #pinholedetection #packagingmaterials #internationalstandards #patientsafety #qualitycontrol #testing #medicaldevices #pharmaceutical #healthcare
