CCIT Service: Positive Control Master for Validation
Tasatec ให้บริการ CCIT (Container Closure Integrity Testing) โดยจัดหา Positive Control Samples สำหรับ บรรจุภัณฑ์ยา เช่น ขวดแก้ว (vial), หลอดแก้ว (ampoule) และกระบอกฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า (prefilled syringe) ด้วยเทคโนโลยี เลเซอร์ความละเอียดสูง เราสามารถสร้าง รูรั่วขนาดที่กำหนดได้ พร้อมใบรับรองมาตรฐาน USP
Ensure Reliable CCIT Testing with Certified Positive Control Samples
Tasatec offers CCIT (Container Closure Integrity Testing) Services, providing Positive Control Samples for pharmaceutical packaging such as vials, ampoules, and prefilled syringes. Using high-precision laser technology, we create customized leak sizes with certified documentation in compliance with USP standards.
Why Choose Our Positive Control Samples?
✅ ผลิตขนาดรูรั่วที่แม่นยำ สำหรับการตรวจสอบวิธีทดสอบ
✅ รับรองตามมาตรฐานอุตสาหกรรม
✅ รองรับการพัฒนาวิธีทดสอบและการตรวจสอบอุปกรณ์
✅ Precisely manufactured leak sizes for method validation
✅ Certified according to industry standards
✅ Supports test method development and equipment verification
Natural Defects: The Most Realistic Positive Control
Natural defects เป็นตัวอย่างควบคุมแบบพิเศษที่เลียนแบบ รอยร้าวของแก้วจริง ด้วยวิธีที่ควบคุมได้ เหมาะสำหรับ บรรจุภัณฑ์แก้ว เช่น vial, ampoule และ prefilled syringe
🔹 ขนาดรูรั่วเล็กถึงระดับไมครอน หรือต่ำกว่าถึงระดับนาโน
🔹 เหมาะสำหรับการศึกษาค่า Maximum Allowable Leak Limit (MALL)
🔹 รองรับการทดสอบความไวของจุลินทรีย์และการศึกษาการป้องกันของ headspace
🔹 ออกแบบมาเพื่อการตรวจสอบอุปกรณ์ CCIT ที่มีความไวสูงเป็นพิเศษ
🔹 Leak sizes as small as sub-micron or even nano-level
🔹 Perfect for Maximum Allowable Leak Limit (MALL) studies
🔹 Applicable for microbial challenge sensitivity and headspace protection studies
🔹 Optimized for ultra-sensitive CCIT equipment validation
📞 ติดต่อเราวันนี้ เพื่อปรึกษาเกี่ยวกับตัวอย่างควบคุมมาตรฐาน และมั่นใจว่า เครื่อง CCIT Leak Tester ของคุณทำงานได้อย่างแม่นยำและผ่านการรับรอง!
