WFI Leak Test ที่ผสมยาฉีด
สำหรับน้ำ water for injection (WFI) ที่เรานำมาผสมยาฉีด หรือยาพ่นนั้น สมัยก่อนบรรจุุภัณฑ์ก็จะอยู่ในรูปของขวดแก้ว vial แต่ปัจจุบันก็จะเป็นบรรจุภัณฑ์ลักษณะ Blow-Fill-Seal (BFS) มากขึ้นด้วย เทคโนโลยีที่ถูกพัฒนาขึ้น และต้นทุนการผลิตที่ต่ำกว่า
วิธีการที่เราจะทดสอบบรรจุภัณฑ์ลักษณะนี้ให้ได้ผลละเอียดและแม่นยำ ก็คือการใช้เทคโนโลยี HVLD ซึ่งหลายๆคนอาจจะสงสัยเพราะว่า WFI หรือ Sterilizd Water นั้นถือเป็นสารที่มีความนำไฟฟ้าต่ำ จะใช้ไฟฟ้าในการทดสอบได้หรือไม่… PTi ซึ่งเป็นผู้นำทางด้าน เครื่องทดสอบบรรจุภัณฑ์ในอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ ได้มีการพัฒนาเทคโนโลยี HVLD นี้ให้มีการใช้กำลังไฟที่น้อยกว่าเดิมและยังสามารถ ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีการนำไฟฟ้าต่ำมากๆอย่าง น้ำ water for injection (WFI) หรือแม้กระทั่ง ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของโปรตีนอิ่มตัวได้
MicroCurrent HVLD can be used on a wide range of liquid based products including extremely low conductivity sterile water for injection (WFI) and proteinaceous products with suspensions.
PTI’s patent pending technology uses a unique mode of MicroCurrent HVLD, applying no more than 50% of the voltage used on conventional high voltage technologies. The MicroCurrent applied to the product during the test greatly reduces the voltage exposure to the product and environment. In fact, using MicroCurrent HVLD reduces voltage explosure to the product to less than 5% of the voltage exposure experienced when testing with comparable HVLD solutions.
สนใจข้อมูลเกี่ยวกับการทดสอบรอยรั่วบรรจุภัณฑ์ชนิด BFS สำหรับสินค้าที่มีลักษณะเป็นของเหลวอย่าง น้ำ water for injection (WFI) หรือ proteinaceous products ที่ผสมยาฉีด
ติดต่อมาที่ทาซาเทคได้ตามช่องทางด้านล่างนี้นะคะ
